MicronDevices - Philip Borrington

La gamme de dispositifs médicaux de Micronclean comprend des multipacks de seringues, de capuchons de seringues et d'autres équipements utilisés dans la fabrication de préparations pharmaceutiques. Les packs sont fournis aux pharmacies du NHS et aux unités commerciales de préparation de médicaments au Royaume-Uni et en Europe et sont vendus sous la marque MicronDevices.

J'ai travaillé chez Micronclean pendant plus de trente ans dans des fonctions d'assurance qualité, introduisant les normes ISO 9001, ISO 14001 et ISO 13485 dans l'entreprise. En 2016, j'ai été le chef de projet d'un projet majeur de l'entreprise visant à ramener le processus d'assemblage de MicronDevices à l'intérieur de l'entreprise. Ce projet a abouti à l'ouverture d'une toute nouvelle salle blanche en octobre 2017.

À l'issue de ce projet, j'ai pris mes nouvelles fonctions de spécialiste technique des dispositifs médicaux. Ce rôle consiste à maintenir le système de gestion de la qualité ISO 13485, à compiler la documentation technique nécessaire pour démontrer la conformité réglementaire et à être la personne responsable de la conformité réglementaire (PRRC).

L'autre aspect de mon rôle est le développement de nouveaux produits. Il s'agit de rechercher des idées de nouveaux produits avec les clients, l'équipe de vente et d'autres personnes, et de faire passer l'idée du concept au produit commercialisable. Cela peut impliquer de travailler avec les fournisseurs, la fabrication, la stérilisation et les clients pour s'assurer que les produits répondent non seulement aux besoins des utilisateurs finaux, mais aussi à toutes les exigences réglementaires applicables.

Nous proposons des emballages sur mesure pour répondre aux exigences des clients en matière de préparation et ce service a suscité beaucoup d'intérêt. Nous proposons également un service d'emballage et d'irradiation dans le cadre duquel nous emballons les articles consommables des clients (par exemple les écouvillons, les étiquettes, les tubes et les auxiliaires de traitement) dans notre salle blanche, organisons l'irradiation et renvoyons le tout au client. Il s'agit là d'un secteur de croissance important pour l'entreprise.

Auteur

Philip Borrington, Spécialiste technique des dispositifs médicaux