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Annex 1 - Chaussettes réutilisables pour salles blanches

Annex 1 - Chaussettes réutilisables pour salles blanches BlogSalle blancheEPI/Textiles14.02.2023

Qu'est-ce que l'Annex 1 BPF de l'UE ? L'Annex 1 des bonnes pratiques de fabrication (BPF) de l'UE fournit des orientations spécifiques sur la fabrication de médicaments stériles. La dernière version de ces lignes directrices a été publiée récemment et entrera en vigueur le 25 août 2023.

Cette nouvelle version est sensiblement différente de la précédente et comprend des conseils supplémentaires sur la qualification des vêtements pour salles blanches. L'objectif de cet article est d'aider les clients de Micronclean à comprendre les principaux changements en matière de nettoyage et de désinfection.

Cet article fait partie d'une série de posts de Micronclean qui examinent les éléments clés de l'Annex 1 BPF de l'UE, expliquent les principales exigences pour rester conforme à l'Annex 1 et suggèrent ensuite comment les produits et services de Micronclean peuvent vous aider à rester conforme et à suivre les meilleures pratiques.

Que dit donc l'Annex 1 sujet des chaussettes pour salles blanches ?

Fondamentalement, l'Annex 1 stipule qu'aucun vêtement d'extérieur (autre que les sous-vêtements personnels) ne doit être apporté dans les vestiaires menant directement aux salles blanches de grade B et C. Des combinaisons couvrant toute la longueur des bras et des jambes, ainsi que des chaussettes couvrant les pieds, doivent être portées avant d'entrer dans les vestiaires des classes B et C.

En outre, elle précise que les combinaisons et les chaussettes de l'établissement ne doivent pas présenter de risque de contamination pour la zone d'habillage ou les processus.

Ainsi, pour contribuer à la conformité à l'Annex 1 , que dois-je attendre d'un fournisseur de vêtements pour salles blanches pour les chaussettes lavées pour salles blanches ?

Au Royaume-Uni, la plupart des fournisseurs de vêtements lavés en salle blanche devraient être en mesure de fournir une chaussette lavée en salle blanche conforme à ces exigences.

Cela signifie que les chaussettes doivent être :

  • Confortable à porter pour que l'utilisateur l'accepte.
  • Fabriqué à partir d'un tissu qui ne perd pas ses plumes, il ne compromet pas les zones de change.
  • Suivi tout au long de son cycle de vie afin que vous ayez l'assurance que les chaussettes sont traitées correctement et qu'elles sont entièrement décontaminées avant d'être utilisées.

Alors, comment Micronclean peut-il contribuer à l'approvisionnement en chaussettes lavées ?

En tant que premier fournisseur britannique de vêtements réutilisables pour salles blanches, nous disposons d'une vaste expérience sur laquelle nous pouvons nous appuyer et nous avons entrepris des essais approfondis pour nous assurer que notre offre de chaussettes lavables répond aux exigences clés détaillées dans la section précédente.

Au cœur de notre offre se trouvent les chaussettes elles-mêmes, fabriquées dans un tissu 100 % synthétique. Nos chaussettes ont une forme naturelle et sont disponibles en trois tailles, avec un flash de couleur pour indiquer la taille (petit-jaune, moyen-rouge et grand-bleu), sachant qu'une taille ne convient pas à tout le monde. Elles portent également le logo Micronclean, qui permet d'identifier visuellement les bonnes chaussettes.

Chaque chaussette est fabriquée avec une puce RFID intégrée, ce qui signifie que tous les avantages de notre système Protrack sont immédiatement disponibles en termes de suivi de l'utilisation et des conditions de décontamination, qui peuvent être affichées en temps réel via notre portail de vêtements. Il s'agit donc d'un complément naturel à notre offre existante de sous-vêtements pour salles blanches.

Si vous souhaitez obtenir plus d'informations sur la manière dont notre service de chaussettes blanchies pourrait vous aider à vous conformer à l'Annex 1 , veuillez contacter votre BDM actuel, visiter notre site web ou nous contacter au +44 (0) 1754 767377 ou par courriel à sales@micronclean.co.uk

Comment Micronclean peut vous aider à vous conformer à l'Annex 1?

Micronclean est unique sur le marché britannique des salles blanches car nous disposons d'une équipe interne de R&D qui comprend des microbiologistes qui peuvent vous aider à répondre à vos besoins en matière de vêtements ainsi qu'à vos besoins en matière de nettoyage et de désinfection.


Pour plus d'informations sur la manière dont nous pouvons vous aider, veuillez nous contacter.

S. Portrait ovale de Yates
Auteur
Stella Yates

Chef de produit - Textiles pour salles blanches