Big Blue Blog - Nettoyage des salles blanches - Considérations générales - Première partie

Les contaminants de très grande taille, tels que les emballages jetés ou les produits jetables des salles blanches, peuvent être placés dans un sac d'élimination et transportés hors de la zone. Les conteneurs d'élimination doivent être placés dans des zones où ils peuvent être fréquemment vidés. Les vêtements réutilisables pour salles blanches peuvent être retirés et placés dans des conteneurs prévus à cet effet pour être collectés et retraités. Ces conteneurs ne doivent pas être assez grands pour permettre l'accumulation de plusieurs jours d'articles mis au rebut et doivent être vidés à l'aide d'une technique qui minimise la dispersion des particules dans les zones contrôlées.

Les grosses particules et fibres visibles se déposent rapidement par gravité et se retrouvent donc normalement sur les surfaces horizontales. Ces matières peuvent être facilement éliminées par un nettoyage sous vide compatible avec les salles blanches, les matières étant soulevées de la surface par le flux d'air et collectées pour être éliminées.

Microscopic contaminants, containing both viable and non-viable particles range from approximately 50µm down to <1µm in size and are affected much less by gravity. This material will be deposited on horizontal surfaces but will also become attached to walls, ceilings and equipment. The cleanroom airflow (vertical or horizontal unidirectional airflow or turbulent flow) will also affect the distribution and deposition of these particulates.

Toutes les surfaces d'une salle blanche doivent être aussi lisses que possible, avec un minimum d'angles vifs, car les surfaces rugueuses et les angles inaccessibles sont plus susceptibles de retenir les particules fines, ce qui les rend difficiles à éliminer.

Les particules et les fibres microscopiques présentes sur les surfaces des salles blanches peuvent être fixées par des forces physiques, chimiques et électriques, la principale étant la force physique intermoléculaire connue sous le nom de force de London-van der Waals. Les particules de cette petite taille ne peuvent pas être éliminées par un nettoyage à sec sous vide, car cette méthode ne dispose pas de l'énergie nécessaire pour vaincre ces forces d'adhésion.

Ces matières doivent être délogées par contact physique direct, ce qui est généralement réalisé par lavage ou essuyage. Le matériau à partir duquel ces produits de nettoyage ou d'essuyage sont fabriqués influe sur l'efficacité de l'élimination des particules : plus la surface de contact est grande, plus l'effet d'élimination est important.

L'élimination des particules est considérablement améliorée si un liquide est utilisé pour faciliter le processus, ce qui permet de rompre une partie de la liaison entre les particules et la surface. Les liquides de nettoyage appropriés augmentent non seulement l'efficacité de l'élimination physique, mais peuvent également dissoudre ou mettre en suspension les contaminants.

L'eau, les surfactants ou les solvants peuvent tous être utilisés de cette manière pour humidifier les lingettes et les serpillières et améliorer l'élimination des particules. Le nettoyage humide par aspiration compatible avec les salles blanches, qui est plus efficace qu'un système d'aspiration à sec, peut également être utilisé pour les surfaces appropriées telles que les grands sols.

L'eau utilisée pour le nettoyage ou la dilution des produits chimiques doit être d'une pureté acceptable dans la zone nettoyée et ne doit pas être une source de micro-organismes ou de résidus chimiques.

Dans tout programme de nettoyage de salle blanche, il est donc nécessaire d'éliminer d'abord la contamination visible avant d'éliminer la contamination microscopique. L'élimination de la contamination visible est parfois appelée "nettoyage" et l'élimination ultérieure des particules microscopiques "décontamination" ; cette distinction peut s'avérer utile lors de la formation du personnel.

Dans le cadre du processus de nettoyage, il est souvent nécessaire d'utiliser des produits chimiques antimicrobiens qui sont utilisés pour tuer ou inactiver tout micro-organisme restant après le nettoyage. Ces produits sont généralement appelés désinfectants ou assainisseurs et sont disponibles dans une large gamme de formulations.

La norme ISO 14644-5 Operations donne des indications limitées sur le nettoyage des salles blanches, mais le système et les matériaux de nettoyage seront largement développés pour répondre aux exigences de chaque salle blanche.

Facteurs importants qui influenceront le programme de nettoyage ;

• Le produit fabriqué
• Le(s) classement(s) de l'établissement en matière de propreté
• L'exigence d'un contrôle microbiologique
• La taille de l'installation
• Heures d'ouverture
• Équipements et machines de production
• Le nombre d'employés
• Les types de contaminants présents
• Exigences en matière de santé et de sécurité
• Disponibilité d'un personnel de nettoyage formé
• Coût

Le produit

Le produit fabriqué doit être protégé contre les contaminants nuisibles. Il peut s'agir de grosses fibres, par exemple pour les produits optiques ou les produits finis en surface, ou de particules microscopiques nocives pour la fabrication de produits microélectroniques. Les produits biomédicaux seront particulièrement endommagés par les particules viables.

Les méthodes et matériaux de nettoyage choisis doivent contribuer à minimiser la contamination du produit et, en même temps, ne pas produire eux-mêmes d'effets dommageables ou de résidus.

Classification de la propreté

Les classifications de propreté établies pour chaque zone guideront les exigences du programme de nettoyage. Les zones les plus contrôlées justifient généralement les méthodes de nettoyage les plus fréquentes et les plus intensives.

Les zones extérieures non classées doivent également être incluses dans le programme de nettoyage et un niveau élevé d'entretien et de nettoyage dans les zones adjacentes aux zones contrôlées contribuera au contrôle global de la contamination.

Contrôle microbiologique

Lorsque la salle blanche fabrique des produits biomédicaux, l'accent est mis sur le contrôle des micro-organismes et le niveau de contrôle le plus élevé est requis lors de la fabrication aseptique.

Cette exigence influencera les méthodes et les matériaux de nettoyage. Les micro-organismes font partie de la contamination microscopique et il faut donc veiller à éliminer les organismes viables au cours de cette étape du nettoyage.

Des produits chimiques antimicrobiens seront nécessaires dans le cadre du processus de nettoyage et tous les produits et matériels de nettoyage seront stérilisés avant d'être utilisés. Après le nettoyage, aucun résidu ne doit rester sur les surfaces de la salle blanche.