Big Blue Blog - Produits chimiques pour le nettoyage et la désinfection

Lorsque des liquides sont utilisés pour le nettoyage ou la désinfection des salles blanches, ils doivent être exempts de toute contamination susceptible de compromettre la zone. Cela signifie que toute eau utilisée doit être purifiée selon les normes requises dans la zone à nettoyer. L'eau utilisée pour le nettoyage peut donc aller de l'eau déionisée à l'eau pour injection (WFI). Les produits chimiques ne doivent pas contenir de particules en suspension et ne doivent pas laisser de résidus de particules sur les surfaces nettoyées après évaporation.
Pour les salles blanches pharmaceutiques de haute qualité, utilisées pour la fabrication de produits stériles, les autorités réglementaires exigent que la solution désinfectante utilisée soit stérile avant d'être utilisée.

En outre, tout problème de santé et de sécurité lié au risque d'incendie ou à la toxicité des produits chimiques proposés doit être clairement compris et minimisé.

Produits chimiques de nettoyage

L'Annex 1 stipule que pour être efficace, la désinfection doit se faire en deux étapes. La première étape doit être un processus d'élimination de la contamination de surface et la deuxième étape doit être une désinfection utilisant un système de rotation basé sur deux types de désinfectants ayant des modes d'action différents.

L'étape 1 du processus est très importante car elle doit permettre d'éliminer tout résidu ou débris susceptible de nuire à l'efficacité de l'agent désinfectant utilisé. En outre, tout programme de nettoyage doit permettre d'éliminer efficacement les résidus de désinfectant.

Un surfactant est un produit chimique qui abaisse la tension superficielle et améliore l'élimination des solides sur les surfaces des salles blanches. Les détergents contiennent généralement un agent tensioactif ou un mélange d'agents tensioactifs.

Les surfactants sont classés en amphotères, anioniques, cationiques et non ioniques en fonction de leur structure chimique. Les détergents contenant des surfactants non ioniques sont généralement choisis pour une utilisation en salle blanche car ils sont exempts de molécules chargées électriquement. De nombreux composés détergents brevetés sont disponibles et les spécifications complètes du produit, y compris la fiche de données de sécurité, sont disponibles auprès du fournisseur.

Dans tous les cas, il est recommandé de procéder à un essai complet de tout produit de nettoyage avant d'en adopter l'usage. Cet essai doit permettre d'évaluer non seulement l'efficacité du nettoyage, mais aussi la compatibilité avec les surfaces à nettoyer, les autres matériaux et produits de nettoyage.

Les produits chimiques de nettoyage peuvent être fournis sous forme de solutions concentrées ou prêtes à l'emploi (RFU) qui sont mélangées dans des conditions contrôlées en usine afin d'éviter les mélanges et les procédures en salle blanche. Si les désinfectants et les détergents sont fournis sous forme de solutions prêtes à l'emploi, les résultats des certificats d'analyse ou de conformité peuvent être acceptés comme preuve du processus de mélange et du contrôle de la concentration, sous réserve de l'obtention de la qualification appropriée du fournisseur.

De nombreux produits chimiques sont fournis à des concentrations de l'UFR dans des récipients de distribution faciles à transporter, tels que des pulvérisateurs à gâchette, ce qui les rend très faciles et économiques à utiliser sur plusieurs sites.

Produits chimiques désinfectants

L'Annex 1 recommande d'utiliser plusieurs types d'agents désinfectants ayant des modes d'action différents, afin que leur utilisation combinée soit efficace contre les bactéries et les champignons et empêche l'apparition d'une résistance. De nombreux désinfectants brevetés pour salles blanches sont un mélange de différents composés qui sont généralement utilisés selon une rotation prescrite, formulée pour fournir des modes d'action complémentaires et éviter l'apparition d'une résistance.

Les produits ayant une action antimicrobienne sont généralement connus sous le nom de désinfectants ou d'assainisseurs. Les agents biostatiques inhibent la croissance microbienne, tandis que les agents biocides tuent les micro-organismes végétatifs. Certaines bactéries et certains champignons produisent des spores qui sont très résistantes aux conditions défavorables et les agents désinfectants sporicides doivent être efficaces contre les spores.

L'étape 2 est la désinfection. Elle est généralement réalisée à la fin du processus de nettoyage et constitue également l'objectif principal de la désinfection des mains ou de la "préparation" des matériaux transférés dans des salles blanches ou des isolateurs.

Les désinfectants doivent être utilisés à la bonne concentration et pendant une durée suffisante pour agir efficacement. Il est important que le produit chimique entre en contact direct avec les micro-organismes.

Il existe plusieurs types de produits chimiques utilisés comme désinfectants, notamment les alcools, les composés d'ammonium quaternaire (QUATS), le chlore, les biguanides, les triamines et les phénols. Tous ont des modes d'action différents et une efficacité variable contre différents groupes de micro-organismes. Il n'existe pas de désinfectant idéal pour les salles blanches.

Les alcools sont couramment utilisés comme agents désinfectants dans les salles blanches et l'alcool isopropylique (IPA) et l'éthanol dénaturé (IMS) sont utilisés sous forme de solutions à 70 % dans de l'eau purifiée. Ces désinfectants ont l'avantage de s'évaporer rapidement en ne laissant pratiquement aucun résidu et sont efficaces contre une série d'organismes végétatifs ; ils n'ont toutefois aucune activité sporicide.

En raison de ces propriétés, les alcools sont largement utilisés pour la désinfection des mains et des gants et pour l'essuyage des surfaces critiques.

Des informations complètes sur les performances des produits désinfectants sont disponibles auprès du fournisseur et des tests standard sont utilisés pour donner une indication de l'efficacité du produit.

Il s'agit notamment de

• BS EN 1276 Désinfectants et antiseptiques chimiques. Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité bactéricide des désinfectants et antiseptiques chimiques utilisés dans les secteurs alimentaire, industriel, domestique et institutionnel. Méthode d'essai et exigences.
• CEN EN 13697 Désinfectants et antiseptiques chimiques. Essai sur surface non poreuse pour l'évaluation de l'activité bactéricide et/ou fongicide des désinfectants chimiques utilisés dans les secteurs alimentaire, industriel, domestique et institutionnel.
• BS EN 1650 Désinfectants et antiseptiques chimiques. Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité fongicide des désinfectants et antiseptiques chimiques utilisés dans les secteurs alimentaire, industriel, domestique et institutionnel.
• BS EN 13704 Test sporicide. Essai quantitatif de suspension pour l'évaluation de l'activité sporicide des désinfectants chimiques utilisés dans les secteurs alimentaire, industriel, domestique et institutionnel.

Pour plus d'informations sur la gamme de produits de nettoyage et de désinfection de Micronclean et sur la façon dont ils peuvent être utilisés pour soutenir votre stratégie de contrôle de la contamination dans les salles blanches, veuillez consulter le site ;

https://www.micronclean.com/news-and-blog/annex-1-detergent-and-disinfectants