Annex 1 Formation et comportement du personnel

Cette nouvelle version est sensiblement différente de la précédente et comprend des conseils spécifiques sur la formation et le comportement de votre personnel de salle blanche. L'objectif de cet article est d'aider les clients de Micronclean à comprendre ces conseils.

Cet article fait partie d'une série de posts de Micronclean qui examinent les éléments clés de l'Annex 1 BPF de l'UE, expliquent les principales exigences pour rester conforme à l'Annex 1 et suggèrent ensuite comment les produits et services de Micronclean peuvent vous aider à rester conforme et à suivre les meilleures pratiques.

Que dit l'Annex 1 sujet de votre personnel travaillant dans une salle blanche ?

L'Annex 1 stipule que tout fabricant doit veiller à ce qu'il y ait suffisamment de personnel approprié, dûment qualifié, formé et expérimenté dans la fabrication et l'essai de produits stériles. Cette exigence s'applique également aux personnes employées pour nettoyer la salle blanche. Les lignes directrices précisent également que la formation d'une personne doit comprendre une qualification en matière d'habillage et une réévaluation périodique par rapport aux procédures écrites d'habillage de la salle blanche et de lavage des mains.

L'Annex 1 stipule que seul le nombre minimum requis de personnes doit être présent dans la salle blanche, que les mouvements à l'intérieur de la salle blanche doivent être lents et méthodiques et que des niveaux élevés d'hygiène personnelle sont également requis.
En conséquence, la nouvelle version de l'Annex 1 indique clairement que la personne présente dans la salle blanche est tout aussi importante dans la stratégie de contrôle de la contamination que la salle blanche elle-même, les vêtements de la salle blanche, les consommables utilisés et le processus de fabrication lui-même.

Alors, comment Micronclean peut-il aider votre personnel ?

En tant que premier fournisseur de vêtements réutilisables pour salles blanches au Royaume-Uni, nous disposons d'une vaste expérience, puisque nous fournissons des vêtements sur le marché britannique des salles blanches depuis le milieu des années 1980. Cela signifie que nous pouvons non seulement vous conseiller sur la meilleure combinaison de vêtements et de consommables à utiliser, mais aussi sur les techniques d'habillage et les politiques d'hygiène acceptables. Par exemple, l'utilisation d'une combinaison BeMicron ou la modification de la façon dont une combinaison conventionnelle est pliée peut contribuer aux techniques d'habillage aseptique.

En tant qu'entreprise, nous reconnaissons que les circonstances de chaque client sont différentes et que, par conséquent, une simple approche "taille unique" n'est pas la meilleure façon d'avancer. Chaque situation doit être traitée individuellement.

Comment Micronclean peut vous aider à vous conformer à l'Annex 1?

Micronclean est unique sur le marché britannique des salles blanches car nous disposons d'une équipe interne de R&D qui comprend des microbiologistes qui peuvent vous aider à répondre à vos besoins en matière de vêtements ainsi qu'à vos besoins en matière de nettoyage et de désinfection.
Pour plus d'informations sur la manière dont nous pouvons vous aider, veuillez nous contacter.

Auteur
Jenny Stienlet
Responsable des ventes de salles blanches au Royaume-Uni