Big Blue Blog - Lingettes

Ils sont principalement utilisés pour éliminer la contamination invisible des particules et des fibres de 50 µm et moins. Les utilisations comprennent l'essuyage de surfaces telles que les paillasses, le nettoyage de petites pièces d'équipement telles que des bouteilles ou des plateaux, l'essuyage (ou la préparation) d'articles ou de leur emballage extérieur avant leur introduction dans la salle blanche ou l'isolateur et l'essuyage des gants pour le personnel de la salle blanche. Les lingettes peuvent également être nécessaires pour absorber et ramasser les liquides renversés au cours du processus de production.

Les lingettes peuvent être utilisées à sec, mais elles sont beaucoup plus efficaces pour éliminer la contamination lorsqu'elles sont humidifiées avec des solutions de nettoyage ou d'assainissement.

Dans tous les cas, les lingettes utilisées dans les salles blanches ne doivent pas introduire de particules ou de fibres significatives dans les zones contrôlées.

Dans certaines opérations, notamment la finition des surfaces, on peut utiliser des lingettes réutilisables qui peuvent être retraitées par une installation de nettoyage et de décontamination des salles blanches, mais la majorité des lingettes pour salles blanches sont jetées après une seule utilisation.

Les lingettes sont disponibles dans une très large gamme de matériaux, de présentations et de prix. Il est donc important de sélectionner le produit qui répondra aux exigences de nettoyage de la manière la plus efficace et la plus rentable.

Les principaux facteurs à prendre en compte pour comparer les lingettes pour salles blanches sont les suivants ;

• Propriétés physiques
• Matériaux d'essuyage
• Finition du bord de l'essuie-glace
• Taille, pliage et emballage des essuie-glaces
• Propreté et stérilité des essuie-glaces
• Lingettes sèches ou pré-humidifiées
• Documentation d'appui
• Coût

Propriétés physiques

Les lingettes sont fabriquées à partir de matériaux qui doivent avoir un bon contact avec la surface afin que les particules puissent se détacher de la surface à essuyer.

Les lingettes ne doivent pas être abrasives ou endommager la surface nettoyée. Les matériaux d'essuyage doivent pouvoir résister à l'opération de nettoyage sans se déchirer ou subir une dégradation de la surface entraînant la perte de particules et de fibres de l'essuyage.

Les matériaux des lingettes doivent être compatibles avec tous les produits chimiques avec lesquels ils entrent en contact et ne doivent pas être dissous ou décomposés par les agents de nettoyage ou les produits chimiques de production. Dans de nombreuses applications, la lingette ne doit pas contenir de matériaux susceptibles d'être libérés en solution pendant l'utilisation, tels que des produits chimiques ioniques ou des endotoxines.

Lorsque la lingette entre en contact avec des surfaces chaudes, elle doit présenter une résistance à la chaleur suffisante pour supporter ce contact sans dommage. Si le contrôle de la dissipation électrostatique (ESD) est une exigence, les lingettes doivent avoir de bonnes propriétés ESD.

Les lingettes pour salles blanches doivent avoir une bonne capacité de sorption. Cela indique le volume de liquide que la lingette absorbera par rapport à son poids et le temps nécessaire pour le faire. De bonnes propriétés de sorption permettront à une lingette d'absorber rapidement un déversement et à une lingette imprégnée de couvrir une grande surface sans se dessécher.

Matériaux d'essuyage

Les lingettes pour salles blanches sont généralement fabriquées à partir de tissus tricotés ou non tissés, mais des tissus tissés et des lingettes en mousse sont également disponibles.

Les lingettes destinées à être utilisées dans les salles blanches de haute qualité sont généralement fabriquées à partir de fils de filaments tricotés, généralement en polyester ou en nylon, et comprennent des fils en microfibres qui augmentent la surface de contact.

Le polyester filamentaire ne perd pas ses fibres et peut être nettoyé et décontaminé efficacement avant utilisation. Il résiste sans dommage à la stérilisation par irradiation gamma ou à l'autoclavage.

Les tissus tricotés sont très souples, ce qui permet à la lingette de conserver une surface de contact élevée et d'être facilement pliée pour l'utilisation.

Les tissus tricotés ont généralement des propriétés de sorption élevées qui augmentent avec le poids du tissu et qui augmentent encore lorsque la lingette est produite en double couche (2 plis).

Les matériaux non tissés sont généralement une combinaison de polyester et de cellulose ou de polypropylène et sont normalement spécifiés pour une utilisation dans des salles blanches de moindre qualité, pour des opérations d'essuyage moins critiques ou pour le contrôle des déversements. Ces matériaux peuvent être stérilisés pour une utilisation en zone aseptique et ont une bonne capacité d'absorption.

Les lingettes étant généralement des produits jetables, il est préférable d'utiliser des matériaux qui peuvent être recyclés.

Finition par essuyage

Le tissu d'essuyage est produit en grands rouleaux et doit être coupé pour produire des lingettes individuelles. Les bords coupés de la lingette peuvent produire des particules ou des fibres. Pour réduire cette source de contamination, les bords de la lingette peuvent être scellés à l'aide de différentes méthodes, notamment le scellement à la chaleur ou au laser et les bords laminés à la chaleur.

Taille, pliage et emballage de l'essuie-tout

Les lingettes sont disponibles dans une large gamme de tailles et de présentations.

Elles peuvent être présentées à plat en une couche, chaque lingette étant retirée par l'utilisateur. Les lingettes peuvent également être pliées de manière à être intercalées et à ce que le retrait d'une lingette entraîne le début de la lingette suivante dans le paquet.

Les lingettes peuvent être fournies en rouleaux, en bacs ou en paquets individuels et la plupart des emballages intègrent un système de refermeture, en particulier si les lingettes sont pré-mouillées avec un produit chimique volatil tel qu'un alcool ou un solvant. Plusieurs couches d'emballage peuvent également être utilisées pour faciliter le transfert dans une zone de haute qualité.

Quel que soit l'emballage utilisé, il convient d'utiliser un étiquetage clair et adéquat qui ne soit pas endommagé par l'essuyage avec de l'alcool ou d'autres solvants, et le matériau d'emballage ne doit pas produire de contamination significative par des fibres ou des particules lors de l'ouverture.

Dans la mesure du possible, les emballages et les contenants des lingettes doivent être fabriqués à partir de matériaux recyclables.

Propreté et stérilité des essuie-glaces

Les tissus tricotés, tissés et non tissés destinés à la fabrication des lingettes sont produits dans de grandes installations industrielles et les tissus sont fortement contaminés par des fibres, des particules, des micro-organismes et des produits chimiques lors du processus de production. Cette contamination s'accroît lors de la découpe des lingettes et si celles-ci doivent être utilisées dans un environnement où cela poserait problème, elles doivent être nettoyées et décontaminées avant utilisation.

Pour ce faire, on utilise normalement une installation de nettoyage et de décontamination en salle blanche, et le processus permet de décontaminer avec succès les lingettes en polyester tissées ou tricotées. Il n'est toutefois pas possible de décontaminer les lingettes en cellulose de cette manière.

Les fournisseurs de lingettes pour salles blanches seront en mesure de fournir des données complètes sur les niveaux de particules et de fibres des différentes lingettes, ainsi que des informations sur les contaminants chimiques tels que les matériaux ioniques et les endotoxines.

Une large gamme de lingettes stériles est disponible et est généralement requise dans les processus de fabrication aseptiques. Les lingettes sont systématiquement stérilisées par irradiation gamma pour atteindre un niveau d'assurance de stérilité (SAL) de 10-6.

Secs ou pré-humidifiés

Les lingettes pour salles blanches sont disponibles soit sèches, soit pré-humidifiées avec une solution de nettoyage ou de désinfection. Tous les types de matériaux d'essuyage peuvent être fournis dans ces formats.

Si les essuie-tout sont principalement utilisés pour absorber les liquides renversés, on utilise alors des essuie-tout secs. Dans les applications de nettoyage, cependant, l'essuyage est effectué à l'aide d'un liquide qui humidifie la lingette afin d'améliorer l'élimination des particules.

Si une solution antimicrobienne est utilisée, une couche de solution désinfectante devra également être déposée par la lingette pour tuer ou inactiver les micro-organismes qui n'ont pas été éliminés auparavant.

Une solution peut être appliquée sur une lingette sèche juste avant son utilisation à l'aide d'un distributeur ou d'un spray, mais le produit chimique doit être préparé à l'avance et ne sera pas absorbé uniformément par toute la lingette, ce qui entraînera une application irrégulière.

Les lingettes pré-humidifiées constituent l'option la plus simple et sont dosées avec un volume spécifique de produit chimique avant que l'emballage ne soit scellé. Cela permet au produit chimique imprégné d'être absorbé uniformément et d'obtenir une charge chimique optimale sur chaque lingette.

Les lingettes pré-humidifiées peuvent être stérilisées après le dosage du produit chimique, ce qui garantit que la lingette et le produit chimique sont stériles au point d'utilisation.

Lorsque des produits chimiques volatils sont utilisés pour pré-mouiller les lingettes, l'emballage doit être efficace pour empêcher l'évaporation des produits chimiques pendant le stockage et doit également comporter une ouverture refermable pour empêcher la perte de produits chimiques une fois l'emballage ouvert. Les lingettes stérilisées, pré-mouillées avec de l'alcool, sont utilisées dans les salles blanches pharmaceutiques de haute qualité. Pour ces applications, les lingettes pré-humidifiées présentent des avantages significatifs par rapport à l'utilisation de lingettes sèches similaires et à l'alcool diffusé sous forme d'aérosol à partir d'un bidon. Ces bidons libèrent de grandes quantités de particules d'alcool dans la salle blanche, qui restent en suspension dans l'air pendant de longues périodes. Ces particules sont susceptibles d'être "comptées" par les compteurs de particules présents dans la salle blanche et enregistrent par conséquent des niveaux artificiellement élevés de particules en suspension dans l'air. En outre, ces particules seront facilement inhalées par le personnel présent dans la salle blanche, ce qui entraînera des problèmes de santé importants.

Documentation d'appui

Lorsque des lingettes non stériles bon marché sont utilisées pour les opérations d'essuyage, il suffit d'une spécification de base du produit qui identifie le matériau de la lingette, les niveaux de contamination et des informations générales sur la quantité et la présentation du produit. Si des lingettes pré-humidifiées sont utilisées, une fiche de données de sécurité (FDS) sera également fournie.

Pour les lingettes plus spécifiques utilisées dans des zones de haute qualité, une documentation supplémentaire sera exigée pour confirmer l'acceptabilité de la lingette avant son utilisation. Il s'agira notamment de la traçabilité complète des lots pour chaque pochette de lingettes, des détails sur les niveaux de contamination particulaire et chimique, de la confirmation des matériaux des pochettes, du certificat d'irradiation lorsque la stérilité est requise et des étiquettes d'irradiation detex à couleur changeante sur chaque pochette. Une fiche de données de sécurité sera exigée pour toutes les lingettes imprégnées. Une documentation complète est généralement fournie avec chaque boîte de lingettes et il peut s'avérer nécessaire de l'inclure dans les dossiers de lots de produits pour salle blanche afin de satisfaire aux exigences réglementaires.

Lorsque des lingettes sont requises pour des zones critiques, l'utilisateur souhaitera vérifier les installations de production des lingettes et le fournisseur tiendra des registres permettant une traçabilité complète des lots pour l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement.

Coût

Les lingettes pour salles blanches sont disponibles dans une très large gamme de prix. Le matériau utilisé pour la lingette, la finition des bords, la taille et la présentation de la lingette, l'emballage, le niveau de propreté et la documentation à l'appui sont autant de facteurs qui influent sur le coût final. La stérilisation et le pré-mouillage augmentent également les coûts de manière significative.

Cela signifie que plus le chiffon est spécifié et contrôlé, plus le coût est élevé. Il est donc important de veiller à ce que le chiffon approprié soit clairement identifié pour chaque zone et chaque opération d'essuyage.

Utilisation de lingettes

Chaque plan de nettoyage de salle blanche identifiera clairement l'utilisation spécifique des lingettes, mais il existe quelques lignes directrices utiles à adopter lors de l'utilisation des lingettes dans toute salle blanche.

• Le plan de nettoyage et les procédures opérationnelles standard (POS) indiqueront quelles lingettes doivent être utilisées pour chaque application de nettoyage, et seule la lingette spécifiée doit être utilisée. Ces informations doivent également être communiquées aux entrepreneurs ou ingénieurs susceptibles d'intervenir dans les zones contrôlées.
• Lorsqu'elle est utilisée pour absorber les déversements, une lingette sèche est simplement retirée du contenant et appliquée sur le liquide déversé. Une fois le liquide absorbé par la lingette, celle-ci est jetée en toute sécurité, conformément aux procédures en vigueur dans la région. Une autre lingette sèche doit ensuite être utilisée pour essuyer la zone et éliminer toute humidité résiduelle.
• Si des produits chimiques de nettoyage ou d'assainissement doivent être appliqués sur des lingettes sèches, le produit chimique doit être distribué sur la lingette et non sur la surface à nettoyer. Cela permet de réduire le risque de contamination de la salle blanche par des aérosols chimiques.
• Si des lingettes préimprégnées sont utilisées, il convient de veiller à ce que le conteneur de lingettes ouvert soit refermé entre deux utilisations afin d'éviter toute perte d'imprégnant par évaporation. Lorsque les conteneurs de lingettes pré-imprégnées ont été ouverts et refermés plusieurs fois, il est possible que l'évaporation se soit produite et que les lingettes ne soient plus humidifiées au niveau requis. Dans ce cas, les lingettes doivent être jetées.

Lors de l'utilisation de lingettes pour décontaminer des zones critiques, il est conseillé de plier la lingette de manière à obtenir huit faces de nettoyage distinctes. La lingette doit être utilisée en une seule fois, avec un maximum de huit passages (un pour chaque face pliée) par lingette (comme le montre la séquence des illustrations 1 à 5 ci-dessous).

Cette technique permet de maximiser l'élimination des particules et la surface couverte dépend de la taille de la lingette et de la quantité de liquide absorbée.

• Lorsque des lingettes sont utilisées pour appliquer une solution désinfectante, il convient de veiller à ce qu'une quantité suffisante de produit chimique soit transférée sur la surface à partir de la lingette et qu'elle soit uniformément répartie. Une désinfection adéquate n'est pas possible sans une application correcte du désinfectant.
• Les lingettes doivent être éliminées correctement, comme indiqué dans le plan de nettoyage. Toutes les lingettes contenant des résidus chimiques provenant de déversements ou d'imprégnations chimiques doivent être collectées pour être éliminées en toute sécurité, conformément à la fiche de données de sécurité et aux considérations relatives à l'environnement, à la santé et à la sécurité.