Big Blue Blog - Nettoyage des salles blanches - Considérations générales - Deuxième partie

La taille et le type d'équipement de nettoyage nécessaires, l'achat et le stockage des produits de nettoyage et les besoins en personnel augmentent avec l'agrandissement et la complexification des salles blanches. Pour une opération de grande envergure, le programme de nettoyage représentera un coût important et sera probablement géré par une équipe spécialisée. Dans une petite salle blanche, le programme de nettoyage peut être géré et exécuté par le personnel de production de la zone dans le cadre de ses tâches normales.

Heures d'ouverture

Tout le personnel impliqué dans les opérations en salle blanche a la responsabilité d'adopter une approche de "nettoyage au fur et à mesure". Cela permet de s'assurer que le personnel est conscient des exigences en matière de nettoyage et qu'il contribue à maintenir l'installation en bon état tout au long de la production.

En outre, il est préférable que le cycle de nettoyage complet et régulier soit effectué lorsque la salle blanche n'est pas en cours de production. Cela facilite l'accès du personnel de nettoyage et de son matériel sans perturber les activités de production. Lors d'un nettoyage humide, les surfaces peuvent devenir glissantes, ce qui peut constituer un risque de glissade, en particulier sur les sols lisses.

Pendant les opérations de nettoyage, les actions du personnel de nettoyage peuvent générer des augmentations temporaires de particules en suspension dans l'air qui pourraient endommager le produit fabriqué en même temps.

Pour ces raisons, il est préférable de programmer le nettoyage en fonction des heures d'ouverture.

Lorsque l'opération de production est continue et que le nettoyage doit être effectué pendant la production, il est particulièrement important de veiller à ce que les opérations de nettoyage soient sûres et ne compromettent pas le processus.

Équipements et machines de production

La présence de machines et d'équipements de production dans la zone contrôlée pose deux problèmes. L'équipement lui-même peut disperser des particules ou des vapeurs dans la zone et contribuer ainsi à la contamination pendant les opérations. L'élimination des contaminants produits par l'équipement peut nécessiter des méthodes et des agents de nettoyage spécifiques.

Les machines et les équipements peuvent également nécessiter un nettoyage externe et interne régulier, qui doit être inclus dans le programme de nettoyage. Toutes les procédures de nettoyage des machines doivent permettre d'effectuer le nettoyage requis sans risque pour l'équipement ou le personnel de nettoyage. Lorsqu'un nettoyage de ce type est effectué, une évaluation des risques en matière de santé et de sécurité est probablement nécessaire et des procédures de sécurité appropriées doivent être mises en place et suivies à la lettre.

Le nettoyage des machines peut également entraîner une contamination supplémentaire importante des zones adjacentes, ce qui doit être pris en compte lors de l'élaboration du plan de nettoyage global.

Effectifs

Le personnel des salles blanches créera une contamination particulaire dans sa zone de travail ; davantage de particules seront produites en cas d'augmentation de l'activité. Le nombre d'employés et leur niveau d'activité doivent donc être pris en compte lors de l'évaluation des besoins en nettoyage. La contamination par les produits jetables et les vêtements jetés dans les salles blanches, ainsi que par les emballages associés, augmentera également. Il est donc probable que les besoins en matière de nettoyage et d'entretien ménager augmentent avec le nombre d'employés opérationnels.

Types de contaminants présents

Les particules provenant du personnel des salles blanches sont des particules viables et non viables provenant de fragments de peau perdus, ainsi que des particules et des fibres provenant des vêtements. Ces particules seront pour la plupart microscopiques et éliminées par les techniques standard de nettoyage des salles blanches.

Certaines opérations de fabrication peuvent toutefois produire une contamination qui présente un risque chimique, microbiologique ou de radiation. Cela peut se produire, par exemple, lors de la préparation de médicaments cytotoxiques ou de la production de virus pour la fabrication de vaccins. Des protocoles de nettoyage pour ces contaminants doivent être établis et l'ensemble du personnel doit être informé des procédures de nettoyage et d'élimination des matériaux contaminés. Il peut également se produire une contamination difficile à éliminer. Cette contamination peut être présente à certains postes de travail ou dans certains services où des matériaux tels que des adhésifs, des produits d'étanchéité et des encres sont utilisés dans le cadre du processus de fabrication.

Ces types de matériaux ne seront pas éliminés par les méthodes ou produits de nettoyage normaux des salles blanches et nécessiteront des procédures spéciales pour s'assurer qu'ils sont effectivement éliminés et qu'aucun résidu ne subsiste.

Exigences en matière de santé et de sécurité

Les opérations de nettoyage se déroulent dans des salles blanches fermées, généralement en dehors des heures de production normales et en présence d'un minimum de personnel.

Les procédures de nettoyage peuvent inclure l'utilisation et la dilution de différents produits chimiques, dont certains peuvent être nocifs ou inflammables.

Le personnel de nettoyage peut être amené à accéder à des zones difficiles et à travailler sur ou à proximité de machines électriques. L'application de solutions sur des surfaces lisses telles que les sols peut entraîner un risque de glissade. Des matières dangereuses peuvent être présentes dans les zones contrôlées, à la fois en tant que contaminants et en tant que composants du processus. Le personnel de nettoyage peut avoir besoin d'équipements de protection individuelle (EPI) qui doivent être compatibles avec l'environnement de la salle blanche.

Lors de l'élaboration d'un système de nettoyage, il convient de déterminer l'étendue des exigences en matière de nettoyage des salles blanches et les risques associés, et de procéder à une évaluation des risques pour la santé et la sécurité sur tous les aspects du programme de nettoyage afin d'aborder ce type de questions.

Disponibilité du personnel

Tout le personnel de la salle blanche a la responsabilité de maintenir la zone propre. Au minimum, cela implique l'élimination correcte des emballages, des articles consommables et des vêtements réutilisables, ainsi que l'élimination de la contamination visible. Une philosophie de "nettoyage au fur et à mesure" est généralement adoptée, chaque membre du personnel étant responsable de l'entretien général et de la propreté de sa zone de travail, ce qui peut inclure un nettoyage régulier des surfaces critiques.

Cependant, la plupart des nettoyages de salles blanches sont effectués séparément des activités de production et sont réalisés par du personnel de nettoyage formé à cet effet.

Le personnel chargé de ces tâches doit être parfaitement formé aux opérations de nettoyage ainsi qu'aux règles générales applicables au personnel travaillant dans la salle blanche.

Le personnel de nettoyage a une grande influence sur le bon fonctionnement de l'installation et peut souvent travailler sans supervision. La formation doit donc porter sur la technologie de base des salles blanches et sur les exigences des bonnes pratiques de fabrication.

Le personnel de nettoyage doit être équipé d'une tenue de salle blanche complète ainsi que de tout EPI et suivre les procédures de changement pour chaque zone.

Lorsque de grandes surfaces doivent être nettoyées, ou pour des nettoyages spéciaux, par exemple à la suite d'une nouvelle construction, les entreprises spécialisées dans le nettoyage des salles blanches peuvent constituer une bonne alternative au personnel interne.

Coût

Une fois le besoin de nettoyage établi, il est conseillé d'étudier différentes options afin d'obtenir la meilleure solution au moindre coût. Le coût total d'un programme de nettoyage de salle blanche se compose d'une série d'éléments tels que le personnel, les produits de nettoyage, le gaspillage et les frais d'élimination.

Il est souvent nécessaire d'évaluer différents produits de nettoyage en fonction de leur efficacité et de leur facilité d'utilisation dans un lieu spécifique. Par exemple, dans une salle blanche de grande surface et de faible niveau de propreté, il peut être satisfaisant d'utiliser une serpillière et un système à deux ou trois seaux avec des agents de nettoyage concentrés ou des désinfectants dilués par le personnel au point d'utilisation. Pour les salles blanches dont la surface est plus petite et dont la classification est élevée, il peut être plus rentable d'utiliser des serpillières stériles, pré-imprégnées d'un volume de produit chimique RFU (prêt à l'emploi).

Le matériel de nettoyage peut être acheté ou loué et certains articles tels que les serpillières et les lingettes peuvent être réutilisés et nécessiter un service de nettoyage et de décontamination. Il est utile de discuter de l'ensemble du programme de nettoyage avec des fournisseurs spécialisés dans les produits pour salles blanches, qui seront en mesure de fournir des conseils et des informations sur les produits appropriés et les solutions les plus rentables.