Micronclean est enregistré selon la norme BS EN ISO 13485:2016 qui couvre tous les aspects de l'approvisionnement, de la fabrication, de la stérilisation et de la distribution de la gamme d'emballages stériles. Une visite en réalité virtuelle de l'usine d'emballages stériles vous permet de naviguer dans les locaux et d'en découvrir davantage à chaque point d'information.
1. Bien à l'intérieur
Un contrôle de qualité de base est effectué sur les boîtes à leur arrivée
Les marchandises qui passent l'inspection interne sont enregistrées dans le système BRC (Batch Record Control).
Le système BRC génère une étiquette à code-barres 2D afin d'assurer une traçabilité complète lorsque les marchandises sont transférées dans l'entrepôt.
2. Préparation des ordres de production
Une liste de prélèvement est générée à partir de la nomenclature du produit.
L'impression d'un code-barres de transfert 2D permet la traçabilité de tous les composants transférés dans la salle blanche.
3. Transfert vers l'intérieur de la salle blanche
Les emballages extérieurs en carton sont retirés de tous les produits
Le sac extérieur est retiré et les marchandises sont placées dans le sas de transfert.
Le produit ensaché est transféré dans la salle blanche
4. Inspection visuelle à 100
Un protecteur d'embout est fixé sur les seringues approuvées.
Les seringues approuvées vont dans une poubelle grise
Les seringues rejetées vont dans une poubelle rouge
5. Étiqueter, sceller et emballer
La poche primaire est remplie
La pochette primaire est scellée
Le sachet primaire est placé à l'intérieur d'un sachet secondaire, qui est ensuite scellé.
Un triple emballage facultatif est ensuite appliqué sur demande
6. Transfert du produit final
Le chariot de transfert est placé dans la zone de transfert prévue à cet effet, mais ne franchit pas la ligne jaune tracée au sol.
Depuis l'extérieur de la salle blanche, le premier sachet est scanné pour la traçabilité et transféré dans des boîtes d'expédition.
Les boîtes sont ensuite placées sur une palette
7. Préparation des boîtes d'expédition et des étiquettes