Fabrication
Micronclean exploite deux salles blanches de fabrication très différentes à Skegness.
La salle blanche de fabrication ISO de classe 5 de Skegness a été notre première salle blanche de fabrication. Elle a été spécialement conçue et construite pour permettre le dosage sûr en salle blanche d'alcools et d'autres désinfectants dans des vaporisateurs à gâchette, des serpillières et des lingettes pré-imprégnées dans des armoires LAF dédiées, parallèlement à la fabrication d'autres produits consommables pour salle blanche.
En 2017, Micronclean a conçu, construit et qualifié une toute nouvelle salle blanche GMP Grace C (ISO Classe 6) pour l'assemblage et l'emballage des emballages stériles MicronDevices. La conception englobe des systèmes de traitement et de filtration de l'air à la pointe de la technologie, une capacité de transfert des matériaux, une surveillance continue de la pression et une suite de changement en deux étapes. Dans cette installation, nous avons la capacité de développer rapidement des emballages sur mesure pour répondre aux exigences spécifiques des clients. Outre les emballages personnalisés, notre logiciel interne BRC (Batch Record and Control) assure une traçabilité complète, ce qui est extrêmement bénéfique à la fois pour Micronclean et pour ses clients.
La salle blanche ISO de classe 6 est entièrement qualifiée ISO 14644-1 classe 6 (au repos) et EU GMP grade C. Outre la requalification annuelle par des ingénieurs spécialisés dans la validation des salles blanches, la salle blanche est contrôlée tous les trimestres pour les niveaux de particules et toutes les deux semaines pour les comptages microbiologiques. Micronclean dispose d'un laboratoire à Skegness qui effectue des tests environnementaux dans les différentes salles blanches de l'entreprise depuis 1989.
Afin d'assurer la continuité de l'approvisionnement de ses clients, Micronclean n'applique pas de politique de "juste à temps" pour ses produits pour salles blanches. Au contraire, nous conservons des stocks importants de composants et de produits finis, ce qui signifie que nos clients n'ont jamais à s'en passer.