Examen du processus de nettoyage
En plus d'une étude initiale gratuite du site, Micronclean peut réaliser un audit de nettoyage complet, en travaillant avec vous pour établir les faiblesses de votre processus de nettoyage et d'entretien, tout en vous aidant à mettre en œuvre un programme de changement pour améliorer les pratiques.
Qu'il s'agisse des matériaux et solutions utilisés, de la régularité du nettoyage, de la formation du personnel interne ou de la mise à disposition de personnel externe, Micronclean fournit une analyse, des recommandations et des solutions pour répondre à toutes les exigences.
Micronclean travaille avec vous pour élaborer un plan de nettoyage qui répond aux BPF et aux exigences réglementaires, tout en maximisant le respect des procédures par le personnel de nettoyage et en minimisant l'impact sur les opérations de production.
Documentation
À l'issue d'un nettoyage, un rapport de nettoyage est établi. Le rapport de nettoyage contient une copie du plan de nettoyage du site, les résultats des contrôles environnementaux effectués avant et après le nettoyage, les informations sur les lots de tous les produits de nettoyage utilisés et les détails de tout écart par rapport aux procédures de nettoyage approuvées, ainsi qu'un plan d'action correctif le cas échéant.
Assurance de la qualité Nettoyage SOPs
Pour chaque nettoyage effectué, un plan de nettoyage sera établi pour approbation. Ce document comprend des plans du site et définit les procédures de nettoyage et les matériaux à utiliser. La création de plans spécifiques à un site de cette manière permet de définir un calendrier de travail et d'exposer clairement les attentes et les résultats. Les opérateurs de Micronclean travaillent selon des procédures opérationnelles standardisées (POS) et des dossiers de formation complets sont disponibles pour l'ensemble du personnel.
Essais
Service d'analyse microbiologique (avant/après nettoyage)
Micronclean propose une gamme de tests microbiologiques afin de vérifier le nettoyage. Micronclean transporte tous les échantillons vers un laboratoire microbiologique indépendant pour analyse. Le laboratoire est régulièrement audité par l'UKAS et par des clients issus de l'industrie des salles blanches, notamment dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique, ce qui permet de s'assurer que les systèmes de test restent conformes aux meilleures pratiques actuelles.
Analyse des particules dans l'air
Ce service peut être proposé avant et après le nettoyage afin d'analyser l'impact du service de nettoyage. Ce test utilise une méthodologie de perturbation pour analyser le tassement des particules ainsi que les particules en suspension dans l'air, et mesure le nombre de particules avant et après, démontrant la réduction et documentant la performance actuelle de la pièce. L'analyse des particules dans l'air permet également de déterminer si votre environnement est conforme aux spécifications et si votre système de filtration est performant.
Contactez-nous pour en savoir plus sur les services de nébulisation au peroxyde d'hydrogène et de validation des salles blanches : cleanroomcleaning@micronclean.co.uk ou appelez le +44 (0)1754 767 377.